為規(guī)范醫(yī)藥（械）代表行為，建立醫(yī)院與醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)之間信息與技術(shù)交流的正常渠道，增加工作透明度，深化行風(fēng)建設(shè)，營(yíng)造風(fēng)清氣正的醫(yī)療環(huán)境，根據(jù)《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》以及《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》等法律法規(guī)，并結(jié)合我院工作實(shí)際，制定本制度。
一、接待管理部門(mén)
由綜合辦負(fù)責(zé)醫(yī)藥代表到我院開(kāi)展技術(shù)交流等業(yè)務(wù)聯(lián)系的預(yù)約登記及組織接待工作。（聯(lián)系電話0311-68018379）
二、醫(yī)藥代表預(yù)約申請(qǐng)
醫(yī)藥代表應(yīng)提前一周填寫(xiě)《醫(yī)藥代表來(lái)院預(yù)約申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件）發(fā)送至綜合辦預(yù)約申請(qǐng)。接待管理部門(mén)按申請(qǐng)表接收日期登記，并會(huì)同相關(guān)部門(mén)審查資料，作出評(píng)價(jià)。在接待日前三天通知預(yù)約的醫(yī)藥代表,同時(shí)向醫(yī)院紀(jì)委預(yù)報(bào)備。除特殊情況外，未經(jīng)預(yù)約登記的，不予接待。
三、相關(guān)要求
1、醫(yī)藥代表提供的相關(guān)宣傳資料應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀、公正、完整，符合法律要求，符合職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)。
2、醫(yī)藥代表宣傳的藥品安全信息應(yīng)當(dāng)以臨床前研究結(jié)果和利用統(tǒng)計(jì)學(xué)及藥物安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估的臨床研究總結(jié)報(bào)告為基礎(chǔ)。
3、醫(yī)藥代表介紹的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；尚無(wú)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
4、預(yù)約時(shí)請(qǐng)?zhí)峁┤缦沦Y料：
（1）醫(yī)藥代表法人授權(quán)委托書(shū)；
（2）醫(yī)藥代表身份證復(fù)印件；
（3）醫(yī)藥代表來(lái)院預(yù)約申請(qǐng)表并加蓋公章；
（4）藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備等說(shuō)明書(shū)及宣傳資料；
（5）加蓋企業(yè)印章的（GMP）認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件及生產(chǎn)批復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊(cè)證或醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件等；
（6）其他的相關(guān)產(chǎn)品詳細(xì)資料。
5、醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)院重點(diǎn)區(qū)域開(kāi)展行業(yè)違規(guī)行為，首次發(fā)現(xiàn)的，約談涉事醫(yī)藥、耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè);第二次發(fā)現(xiàn)的，停止采購(gòu)該醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代理人代理的醫(yī)藥、耗材產(chǎn)品3-6個(gè)月;第三次發(fā)現(xiàn)的，將該醫(yī)藥、耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)列入醫(yī)院醫(yī)藥產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域的黑名單，醫(yī)院不再使用該企業(yè)產(chǎn)品。
附件：
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